【佳學(xué)基因檢測(cè)】探索PD-L1精準(zhǔn)免疫新路徑——度伐利尤單抗（Imfinzi）基因檢測(cè)及精準(zhǔn)用藥解析
一、藥物概述：免疫檢查點(diǎn)抑制劑中的重要一員
度伐利尤單抗（Durvalumab） 是一種 人源化單克隆抗體免疫治療藥物，主要作用于 PD-L1（程序性死亡配體1），通過(guò)解除腫瘤對(duì)T細(xì)胞的“免疫抑制”鎖鏈，恢復(fù)機(jī)體免疫系統(tǒng)識(shí)別并攻擊腫瘤的能力。
藥物命名信息：
| 名稱類型 | 名稱內(nèi)容 |
|---|---|
| 中文通用名 | 度伐利尤單抗 |
| 英文通用名 | Durvalumab |
| 中國(guó)商品名 | 英飛凡® |
| 國(guó)際商品名 | Imfinzi®（由阿斯利康 AstraZeneca 開(kāi)發(fā)） |
| 俗稱/別稱 | “免疫治療藥”、“PD-L1抗體”、“度藥” |
度伐利尤單抗已獲全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)，廣泛應(yīng)用于多種實(shí)體腫瘤的免疫治療。
二、作用機(jī)制：解除“免疫剎車”激活T細(xì)胞殺瘤功能
人體正常免疫系統(tǒng)通過(guò)T細(xì)胞清除異常細(xì)胞（如病毒感染細(xì)胞、癌細(xì)胞）。腫瘤細(xì)胞通過(guò)表達(dá) PD-L1，與T細(xì)胞表面的PD-1受體結(jié)合，抑制T細(xì)胞功能，逃避免疫清除。度伐利尤單抗阻斷PD-L1與PD-1/ CD80 的結(jié)合，解除T細(xì)胞抑制、恢復(fù)免疫攻擊能力。
機(jī)制要點(diǎn)：
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特異性結(jié)合PD-L1，阻斷其與PD-1及CD80的相互作用
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不直接激活T細(xì)胞，依靠自身免疫系統(tǒng)清除癌細(xì)胞
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對(duì)PD-L1高表達(dá)患者療效顯著
與傳統(tǒng)化療/靶向治療不同，免疫治療重塑免疫微環(huán)境，可能出現(xiàn)“延遲反應(yīng)”與“長(zhǎng)期緩解”。
三、基因檢測(cè)與生物標(biāo)志物：決定是否使用度伐利尤單抗的關(guān)鍵
是否能使用度伐利尤單抗，關(guān)鍵在于腫瘤是否具備 PD-L1表達(dá)及其他免疫相關(guān)生物標(biāo)志物。
1. PD-L1表達(dá)水平（免疫組化檢測(cè)）
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檢測(cè)方法：IHC（免疫組織化學(xué)染色），使用FDA/NMPA認(rèn)證抗體（如SP263、22C3）
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樣本要求：組織活檢、穿刺組織、手術(shù)標(biāo)本或液體活檢
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評(píng)價(jià)指標(biāo)：腫瘤細(xì)胞比例評(píng)分（TPS）、聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）
| 表達(dá)水平 | TPS 值 | 臨床意義 |
|---|---|---|
| 高表達(dá) | ≥50% | 響應(yīng)免疫治療概率高 |
| 中表達(dá) | 1–49% | 可考慮使用（結(jié)合病情） |
| 陰性 | <1% | 響應(yīng)率低，謹(jǐn)慎選擇 |
2. TMB（腫瘤突變負(fù)荷）：
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高TMB（>10 muts/Mb）患者對(duì)免疫治療更敏感
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建議通過(guò)NGS（高通量測(cè)序）評(píng)估
3. MSI狀態(tài)（微衛(wèi)星不穩(wěn)定性）：
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MSI-H患者對(duì)PD-L1抗體反應(yīng)好，推薦進(jìn)行MSI檢測(cè)
4. EGFR/ALK突變狀態(tài)：
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EGFR/ALK陽(yáng)性患者往往免疫治療效果差，需警惕
四、適應(yīng)癥：多個(gè)晚期實(shí)體瘤的關(guān)鍵免疫用藥
度伐利尤單抗目前在中國(guó)和全球主要獲批以下適應(yīng)癥：
已批準(zhǔn)適應(yīng)癥（中國(guó)NMPA）：
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局部晚期、不可手術(shù)的III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
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在同步放化療后未進(jìn)展的患者中作為鞏固治療
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廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）
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與依托泊苷+鉑類化療聯(lián)合一線治療
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正在研究或海外適應(yīng)癥：
五、真實(shí)病例分享：精準(zhǔn)免疫療法延緩肺癌進(jìn)展
患者資料：
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女性，62歲，非小細(xì)胞肺癌 IIIA 期，非吸煙者
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術(shù)后進(jìn)行同步放化療，未進(jìn)展
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PD-L1 IHC檢測(cè)：TPS = 60%
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TMB結(jié)果：12 muts/Mb（中高）
治療方案：
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使用度伐利尤單抗進(jìn)行鞏固免疫治療
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治療6個(gè)月，復(fù)查CT無(wú)新發(fā)病灶，穩(wěn)定（SD）
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無(wú)嚴(yán)重免疫不良反應(yīng)，僅輕微皮疹
結(jié)論：患者PD-L1表達(dá)高、TMB適中，獲益明顯。合理使用基因檢測(cè)可幫助醫(yī)生更好地決策免疫用藥。
六、為什么選擇“佳學(xué)基因”進(jìn)行免疫治療基因檢測(cè)？
佳學(xué)基因作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的分子診斷機(jī)構(gòu)，在腫瘤免疫治療基因檢測(cè)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)：
| 優(yōu)勢(shì)類別 | 說(shuō)明 |
|---|---|
| 檢測(cè)技術(shù)平臺(tái) | NGS、IHC、PCR多技術(shù)融合，適配不同生物標(biāo)志物檢測(cè) |
| 樣本支持多樣 | 支持組織、血液cfDNA、穿刺標(biāo)本、細(xì)胞蠟塊等，便于臨床操作 |
| 指標(biāo)覆蓋全面 | 同時(shí)報(bào)告PD-L1表達(dá)、TMB、MSI狀態(tài)、EGFR/ALK突變等 |
| 國(guó)際認(rèn)證保障 | 實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CAP、CLIA、CNAS認(rèn)證，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際接軌 |
| 解讀專業(yè)權(quán)威 | 提供醫(yī)生易懂的報(bào)告，支持附加臨床試驗(yàn)推薦、專家會(huì)診建議 |
| 周期快速高效 | 組織樣本3–5工作日，液體活檢最快48小時(shí)出報(bào)告，支持加急服務(wù) |
七、指南與共識(shí)推薦：基因檢測(cè)先行，科學(xué)指導(dǎo)免疫用藥
國(guó)際權(quán)威推薦：
| 指南機(jī)構(gòu) | 建議 |
|---|---|
| NCCN | 強(qiáng)烈建議所有接受免疫治療的NSCLC患者檢測(cè)PD-L1表達(dá)水平及EGFR狀態(tài) |
| ESMO | 明確指出PD-L1表達(dá)是免疫治療最重要的生物標(biāo)志物，應(yīng)進(jìn)行IHC標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè) |
| FDA藥品說(shuō)明書 | 指出度伐利尤單抗應(yīng)在已知PD-L1表達(dá)狀態(tài)前提下使用 |
八、結(jié)語(yǔ)：讓免疫治療更精準(zhǔn)，從檢測(cè)開(kāi)始
度伐利尤單抗作為免疫治療的重要藥物，其療效受患者腫瘤 PD-L1表達(dá)、TMB水平、分子突變狀態(tài)等多種生物標(biāo)志物影響?；驒z測(cè)不僅能預(yù)測(cè)療效，還能避免無(wú)效治療、降低毒副反應(yīng)，是“個(gè)體化醫(yī)療”的核心。
佳學(xué)基因 提供全面、快速、權(quán)威的檢測(cè)解決方案，助力醫(yī)生與患者科學(xué)評(píng)估療效，精準(zhǔn)使用免疫藥物，走上真正“量體裁藥”的治療之路。
(責(zé)任編輯：佳學(xué)基因)
